技術(shù)文章
醫(yī)用耗材對(duì)表面觸感、臨床使用安全性要求嚴(yán)苛。醫(yī)用導(dǎo)管、檢查手套、注射器膠塞、無菌透析紙等產(chǎn)品,摩擦系數(shù)指標(biāo)關(guān)系到插管順暢度、佩戴舒適度以及無菌包裝生產(chǎn)線穩(wěn)定性。摩擦阻力過大,導(dǎo)管插入產(chǎn)生明顯刺激、手套穿戴困難;包裝透析紙摩擦性能失衡,極易造成紙塑袋熱封偏移、運(yùn)輸封口開裂,破壞無菌屏障。同時(shí)醫(yī)療器械檢測大多需要滿足合規(guī)化溯源管理,對(duì)儀器數(shù)據(jù)管控能力要求嚴(yán)格。


藍(lán)景摩擦系數(shù)測定儀專為醫(yī)療檢測場景優(yōu)化,精準(zhǔn)測定各類醫(yī)用高分子材料摩擦特性,助力企業(yè)完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)與日常質(zhì)控。設(shè)備動(dòng)滑塊運(yùn)行平穩(wěn),測試過程不易劃傷柔性薄膜、薄型透析紙?jiān)嚇?,有效避免樣品破損影響檢測。整機(jī)消磁工藝消除電磁干擾,保障低摩擦力試樣數(shù)據(jù)穩(wěn)定。一次試驗(yàn)同時(shí)獲取靜摩擦、動(dòng)摩擦系數(shù),完整評(píng)估啟動(dòng)阻力與持續(xù)滑動(dòng)阻力,貼合臨床實(shí)際使用工況。全面兼容多項(xiàng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),出具數(shù)據(jù)可用于醫(yī)療器械注冊(cè)資料、第三方送檢比對(duì)。標(biāo)配 GMP 規(guī)范化管理模塊,實(shí)驗(yàn)人員賬號(hào)分級(jí)管理,每一條測試記錄、操作日志保存,全程可追溯,輕松應(yīng)對(duì)藥監(jiān)核查、CNAS 體系評(píng)審。
20000 組大容量存儲(chǔ)空間,報(bào)告附帶原始摩擦曲線,支持現(xiàn)場熱敏打印,檢測報(bào)告隨測隨取。試樣上下規(guī)格適配常規(guī)藥包材、醫(yī)用薄膜標(biāo)準(zhǔn)尺寸;速度無級(jí)可調(diào),模擬自動(dòng)化包裝機(jī)走料速度。儀器工作環(huán)境適應(yīng)性強(qiáng),10℃~40℃溫區(qū)內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥包材廠商借助藍(lán)景摩擦系數(shù)測定儀,建立標(biāo)準(zhǔn)化摩擦性能檢測方案,優(yōu)化材料潤滑工藝,保障產(chǎn)品臨床使用體驗(yàn)與無菌包裝可靠度。
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